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新聞動(dòng)態(tài)

  • 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批優(yōu)先辦理

    創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批優(yōu)先辦理申請(qǐng)主體：境內(nèi)、境外的申請(qǐng)人均可按照程序要求，提交相應(yīng)的技術(shù)資料及證明性文件，提出創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)；經(jīng)技術(shù)部門組織審查后認(rèn)為符合相應(yīng)條件的，可按照該程序?qū)嵤徳u(píng)審批。&
    發(fā)布時(shí)間：2020-01-20   點(diǎn)擊次數(shù)：114

  • 又一省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)下調(diào)

    省藥品監(jiān)督管理局：《關(guān)于申請(qǐng)繼續(xù)按我省現(xiàn)行省級(jí)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的函》（粵藥監(jiān)局財(cái)函〔2018〕34號(hào)）收悉。根據(jù)財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（財(cái)稅〔2015〕
    發(fā)布時(shí)間：2020-01-17   點(diǎn)擊次數(shù)：157

  • 老百姓看病的成本降低了

    12月16日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)通知，將取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成。&nb
    發(fā)布時(shí)間：2020-01-17   點(diǎn)擊次數(shù)：99

  • 一般食品安全檢測(cè)會(huì)檢測(cè)哪些內(nèi)容

    食品安全檢查的內(nèi)容包括：1、食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬殘留、污染物質(zhì)、疫病疫情以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；2、食品添加劑的品種、使用范圍和添加劑的具體用量；3、食品安全、營(yíng)養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和說(shuō)
    發(fā)布時(shí)間：2020-01-01   點(diǎn)擊次數(shù)：144

  • 真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

    近日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織起草了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，并公開(kāi)征求意見(jiàn)。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見(jiàn)和建議。真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)可能的數(shù)據(jù)來(lái)源，因其具有數(shù)
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-16   點(diǎn)擊次數(shù)：181

  • 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)上線

    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)于2019年12月10日正式上線，面向試點(diǎn)企業(yè)開(kāi)放針對(duì)試點(diǎn)品種的唯一標(biāo)識(shí)相
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-12   點(diǎn)擊次數(shù)：170

  • 耗材降價(jià)95%，新華社發(fā)聲了！

    今年所有耗材談判，全在這了。新華社發(fā)聲了根據(jù)國(guó)務(wù)院官網(wǎng)消息，近日新華社發(fā)布《擠去價(jià)格“水分”完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)實(shí)現(xiàn)破冰》這一報(bào)道。報(bào)道顯示，今年7月開(kāi)始，安徽、江蘇各地開(kāi)展高值耗材帶量談判，其中
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-11   點(diǎn)擊次數(shù)：180

  • 2019年42家國(guó)內(nèi)體外診斷相關(guān)企業(yè)融資事件一覽

    轉(zhuǎn)眼2019年已進(jìn)尾聲，無(wú)論是資本寒冬還是風(fēng)口破局，體外診斷產(chǎn)業(yè)似乎都備受資本市場(chǎng)青睞，今年融資過(guò)億的IVD相關(guān)企業(yè)已超過(guò)10家，年初融資的熱景生物和碩世生物科創(chuàng)板已上市。小編為大家整理出19年至今42家體外診斷相關(guān)企業(yè)的融資事件（未含上市
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-10   點(diǎn)擊次數(shù)：162

  • 檢驗(yàn)科整體打包、集采，動(dòng)了誰(shuí)的奶酪？你虧本了嗎？（重點(diǎn)關(guān)注）

    對(duì)于IVD行業(yè)，這是一個(gè)最好的時(shí)代，也是最殘酷的時(shí)代。為什么這么說(shuō)？因?yàn)閲?guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)增速依然不錯(cuò)，未來(lái)5年增速在15%-20%，當(dāng)之無(wú)愧是極具發(fā)展?jié)摿Φ某?yáng)行業(yè)。看一個(gè)行業(yè)是不是朝陽(yáng)行業(yè)可以從技術(shù)、資本、人才、行業(yè)增速這個(gè)視角去分析。國(guó)內(nèi)
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-09   點(diǎn)擊次數(shù)：254

  • 中共中央、國(guó)務(wù)院：鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展商標(biāo)和zhuanli境外注冊(cè)，著力擴(kuò)大知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)外許可

    中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)（2019年11月19日）推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展，是黨中央面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)深刻變化作出的重大決策部署，是奮力推進(jìn)新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的必然要求，是事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展全局的大事。為加快培育貿(mào)易
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-06   點(diǎn)擊次數(shù)：148

  • 中國(guó)腦血管病一級(jí)預(yù)防指南2019發(fā)布

    腦血管病對(duì)國(guó)民的健康和生命造成嚴(yán)重危害，目前腦卒中在我國(guó)的流行狀況仍處于高峰期，并導(dǎo)致巨大的疾病負(fù)擔(dān)?；凇吨袊?guó)腦血管病一級(jí)預(yù)防指南2015》，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組于2018年下半年啟動(dòng)修訂工作，形成
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-05   點(diǎn)擊次數(shù)：170

  • 國(guó)務(wù)院發(fā)文！體外診斷行業(yè)迎來(lái)跨區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展潮 ！

    繼國(guó)務(wù)院支持深圳建設(shè)“先行示范區(qū)”大力發(fā)展體外診斷企業(yè)后！這地大批IVD企業(yè)又迎來(lái)了國(guó)務(wù)院的垂青！01國(guó)務(wù)院發(fā)文！長(zhǎng)三角IVD企業(yè)迎來(lái)極大利好！2019年12月1日，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了《長(zhǎng)江三角洲區(qū)域
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-04   點(diǎn)擊次數(shù)：223

  • 體外診斷流通領(lǐng)域概述與市場(chǎng)分析

    第一節(jié)背景介紹體外診斷流通領(lǐng)域受社會(huì)環(huán)境和國(guó)家政策的影響較大，當(dāng)前主要影響行業(yè)發(fā)展的社會(huì)及政策背景因素主要有以下幾點(diǎn)。一、人口老齡化人口老齡化帶來(lái)了老年病人數(shù)量增加，同時(shí)糖尿病等慢性病發(fā)病率也居高不下。根據(jù)中國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，中
    發(fā)布時(shí)間：2019-12-03   點(diǎn)擊次數(shù)：156

  • 全省實(shí)施！耗材貨款由供應(yīng)商直接與醫(yī)保結(jié)算

    近日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)的通知》《通知》中特別強(qiáng)調(diào)，要開(kāi)展藥品耗材采購(gòu)直接結(jié)算試點(diǎn)。“探索開(kāi)展藥品耗材采購(gòu)由醫(yī)保部門直接結(jié)算，切斷醫(yī)院與藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的資金往來(lái)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)行為，保障
    發(fā)布時(shí)間：2019-11-29   點(diǎn)擊次數(shù)：99

  • 國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室流水線的發(fā)展與展望

    實(shí)驗(yàn)室流水線是指為了實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)某一個(gè)或幾個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)如臨床化學(xué)、免疫學(xué)的系統(tǒng)化整合，而將相同或不相同的分析儀器與實(shí)驗(yàn)室分析前和分析后的自動(dòng)化系統(tǒng)，通過(guò)軌道和智能化信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接的過(guò)程。過(guò)去實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展集中在分析儀器的升級(jí)換代，以及檢驗(yàn)
    發(fā)布時(shí)間：2019-11-28   點(diǎn)擊次數(shù)：348

  • 9部門發(fā)文，嚴(yán)打械企虛開(kāi)發(fā)票

    9部門發(fā)文：嚴(yán)打商業(yè)賄賂、虛開(kāi)發(fā)票，年底前清理藥房托管……廣東嚴(yán)打行動(dòng)開(kāi)始：虛開(kāi)發(fā)票、洗錢日前，廣東衛(wèi)健委、省醫(yī)保局、省財(cái)政廳等9部門聯(lián)合發(fā)布了《2019年廣東省糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，對(duì)重點(diǎn)
    發(fā)布時(shí)間：2019-11-27   點(diǎn)擊次數(shù)：140

  • 物聯(lián)網(wǎng)在體外診斷行業(yè)的應(yīng)用與發(fā)展概論

    物聯(lián)網(wǎng)是新一代信息技術(shù)的重要組成部分，也是“信息化”時(shí)代的重要發(fā)展階段。其英文名稱是：“Internetofthings（IoT）”。顧名思義，物聯(lián)網(wǎng)就是物物相連的互聯(lián)網(wǎng)。這有兩層意思：其一，物聯(lián)網(wǎng)的核心和基礎(chǔ)仍然是互聯(lián)網(wǎng)，是在互聯(lián)網(wǎng)基
    發(fā)布時(shí)間：2019-11-26   點(diǎn)擊次數(shù)：190

  • 智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展歷程、現(xiàn)狀與趨勢(shì)

    笫一節(jié)概述智能化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，是指在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建設(shè)和營(yíng)運(yùn)中，利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和人工智能等技術(shù)平臺(tái)，借助信息終端遠(yuǎn)程操作醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和設(shè)施，滿足對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、
    發(fā)布時(shí)間：2019-11-22   點(diǎn)擊次數(shù)：234

  • 重磅！四項(xiàng)體外診斷注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則發(fā)布

    為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《尿酸測(cè)定試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《尿素測(cè)定試劑注冊(cè)
    發(fā)布時(shí)間：2019-11-19   點(diǎn)擊次數(shù)：204

  • 干貨分享 | 我國(guó)實(shí)驗(yàn)室耗材的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀與展望

    第一節(jié)概述隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，尤其是醫(yī)療水平的不斷提高，新的醫(yī)療技術(shù)日新月異，尤其是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展更是對(duì)一些疾病的預(yù)防、診斷以及治療等起到越來(lái)越大的作用。同時(shí)醫(yī)療過(guò)程的安全與便捷越來(lái)越受到重視，在相關(guān)檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)中對(duì)耗材需求數(shù)量越
    發(fā)布時(shí)間：2019-11-18   點(diǎn)擊次數(shù)：235
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