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新聞動態(tài)

  • 第一類醫(yī)療器械變更和取消備案的要點(diǎn)

    我國醫(yī)療器械法規(guī)體系的構(gòu)建始于2000年《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》的實(shí)施，經(jīng)過2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經(jīng)基本確立。根據(jù)產(chǎn)品全生命周期管理的需要，管理部門對醫(yī)療器械上市前和上市后的相關(guān)配套法規(guī)文件也做了制修訂。第一類醫(yī)療
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-25   點(diǎn)擊次數(shù)：152

  • 權(quán)威發(fā)布：全國三級公立醫(yī)院績效考核將啟動（附文件原文）

    4月22日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于啟動2019年全國三級公立醫(yī)院績效考核有關(guān)工作的通知》?！锻ㄖ访鞔_，將于今年6月1日開放全國三級醫(yī)院績效考核信息系統(tǒng)，所有三級公立醫(yī)院可直接上傳醫(yī)院績效考核數(shù)據(jù)。《通知》指出，要規(guī)
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-24   點(diǎn)擊次數(shù)：180

  • 抗菌藥物科普系列 | 提醒！老人慎用四種抗菌藥

    導(dǎo)語人吃五谷雜糧，怎能不得??？生病后，大家最常見的治療方式就是服用藥物。被視為“萬能藥”的抗菌藥，總在患者的首選藥品名單之列。但是，抗菌藥真的可以“包治百病”嗎？世界衛(wèi)生組織發(fā)布報(bào)告指出，抗菌藥物的耐藥性已對人類健康造成嚴(yán)重威脅。目前，防止
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-23   點(diǎn)擊次數(shù)：174

  • 最新版中國心血管病報(bào)告發(fā)布：心血管病患者2.9億，農(nóng)村心血管病死亡持續(xù)高于城市

    近期，由國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報(bào)告2018》發(fā)布。報(bào)告顯示，中國心血管病防治工作在取得初步成效的同時(shí)，又面臨新的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?？傮w上看，中國心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9億，心血管病死亡率仍居
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-22   點(diǎn)擊次數(shù)：149

  • 藥械組合產(chǎn)品屬性界定簡介及常見問題分析

    從國際和國內(nèi)情況來看，藥械組合產(chǎn)品申報(bào)日益增多。由于藥械結(jié)合產(chǎn)品的多樣性和復(fù)雜性，申報(bào)注冊中存在的問題也日益凸顯。本文對藥械組合產(chǎn)品屬性界定情況進(jìn)行介紹，匯總2009～2019年產(chǎn)品界定結(jié)果，并分析產(chǎn)品屬性界定中的常見問題，希望為相關(guān)產(chǎn)品的
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-17   點(diǎn)擊次數(shù)：183

  • 關(guān)于公開征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊申請項(xiàng)目立卷審查標(biāo)準(zhǔn)意見的通知

    各有關(guān)單位：為提高注冊申報(bào)資料質(zhì)量和審評效率，按照中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）總體要求，擬對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請和醫(yī)療器械許可事項(xiàng)變更注冊申請的行政受理程序
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-16   點(diǎn)擊次數(shù)：165

  • 40年來的錯誤終于被修正：膽固醇有益無害，不再分好壞(最新《美國居民膳食指南》,高膽固醇飲食不是主因）

    幾十年來，心臟病一直都是全球健康頭號殺手，而在人們普遍觀念中，高膽固醇一直都是導(dǎo)致心臟病的第一誘因。于是，一款名叫“他汀”的降膽固醇神藥一經(jīng)研發(fā)出來就被大眾視為“神藥”，成為了很多心臟病高危人群的救星。但就在近日，澳媒一篇報(bào)道直接打了所有將
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-15   點(diǎn)擊次數(shù)：176

  • 影響70%醫(yī)療決策的IVD產(chǎn)業(yè)，如何結(jié)合醫(yī)保引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展？

    醫(yī)保的功能是什么？目前醫(yī)?，F(xiàn)狀是什么？醫(yī)保是如何掌控？如何支付？以4+7藥品集采為例觀察醫(yī)保的控費(fèi)和支付情況？醫(yī)保對IVD的引領(lǐng)作用在何方？在第六屆發(fā)展大會上，來自國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心助理研究員趙艷華博士詳細(xì)解讀了“醫(yī)保如
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-13   點(diǎn)擊次數(shù)：269

  • 新醫(yī)改十年的10個(gè)“不改”

    眺望新醫(yī)改去路，大健康時(shí)代呼嘯而至。2019年4月6日，一個(gè)具有里程碑意義的日子。10年前的這一天，《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（俗稱新醫(yī)改方案）公之于眾，一場被多方寄予厚望的改革拉開大幕?？傮w目標(biāo)很明確，建立健全覆蓋城
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-10   點(diǎn)擊次數(shù)：155

  • 區(qū)域檢驗(yàn)中心--醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)在醫(yī)改中的急先鋒

    如果要評選檢驗(yàn)人近年來對醫(yī)改領(lǐng)域熱詞的關(guān)注度，“區(qū)域檢驗(yàn)中心”一定會名列前茅。區(qū)域檢驗(yàn)中心（以下部分內(nèi)容簡稱“區(qū)檢”）是醫(yī)改在檢驗(yàn)領(lǐng)域力推的重要政策之一。那么所謂區(qū)域檢驗(yàn)中心到底是什么？基本的運(yùn)作模式是什么？它存在的意義在哪里？市場上有哪些
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-09   點(diǎn)擊次數(shù)：397

  • 國家癌癥中心：2019年全國最新癌癥報(bào)告

    2019年1月，國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。全國腫瘤登記中心負(fù)責(zé)全國腫瘤登記數(shù)據(jù)收集、質(zhì)量控制、匯總、分析及發(fā)布工作。（由于全國腫瘤登記中心的數(shù)據(jù)一般滯后3年，本次報(bào)告發(fā)布數(shù)據(jù)為全國腫瘤登記中心收集匯總?cè)珖[瘤登記處201
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-08   點(diǎn)擊次數(shù)：197

  • 這樣的悲劇痛徹心扉！兒科醫(yī)生呼吁：這些底線千萬別讓孩子碰！

    我是一名三甲醫(yī)院兒童重癥監(jiān)護(hù)室住院醫(yī)師。由于職業(yè)的特殊性，我?guī)缀趺刻於紩虏∥Ｍㄖ獣恳淮尾∥８嬷紩尰純杭覍俦罎?，有時(shí)候我選擇同情，更多時(shí)候我內(nèi)心充斥著指責(zé)。2018年4月26日，下午17:30左右，接急診電話，要求出診湯陰縣人民醫(yī)院
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-04   點(diǎn)擊次數(shù)：132

  • 抑郁癥，別覺得羞恥！

    2003年4月1日，“哥哥”張國榮從酒店樓上一躍而下，經(jīng)過醫(yī)院的搶救未能挽回他的生命，年僅46歲。關(guān)于張國榮跳樓自殺的原因，張國榮的大姐張綠萍證實(shí)是抑郁癥病發(fā)，“抑郁癥是有兩種，一種是ClinicalDepression（臨床抑郁），因?yàn)?
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-03   點(diǎn)擊次數(shù)：175

  • 慢性胃炎到底嚴(yán)重不嚴(yán)重？要不要治療？

    患者上腹脹悶、疼痛不適，胃部檢查顯示是慢性淺表性胃炎，請問1.淺表性胃炎嚴(yán)不嚴(yán)重？能根治嗎？2.情緒不穩(wěn)定會影響胃病嗎？病例患者男性，34歲，前段時(shí)間胃酸、胃痛、上腹脹悶堵塞感，但服用奧美拉唑鎂片、莫沙必利、瑞巴派特三周后這些癥狀消失
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-02   點(diǎn)擊次數(shù)：159

  • 醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與審評審批改革座談會在京召開

    3月28日，國家藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與審評審批改革座談會，聽取企業(yè)對創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)政策的意見和建議，了解鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械政策落實(shí)效果，研究進(jìn)一步鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作思路。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席會議并講話，副局長徐
    發(fā)布時(shí)間：2019-04-01   點(diǎn)擊次數(shù)：110

  • 2018年英文版《行業(yè)報(bào)告》，實(shí)現(xiàn)全球互通的第一步！

    有多少外籍人士和企業(yè)了解中國的IVD行業(yè)？了解中國的IVD上市企業(yè)及其營收數(shù)據(jù)？了解IVD的市場狀況、運(yùn)營模式、商業(yè)模式？了解中國IVD目前每個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的發(fā)展?fàn)顩r？了解中國本土政策現(xiàn)狀、環(huán)境和執(zhí)行情況？了解中國醫(yī)改的重點(diǎn)工作任務(wù)？了解中國近
    發(fā)布時(shí)間：2019-03-30   點(diǎn)擊次數(shù)：110

  • 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于調(diào)整肺結(jié)核傳染病報(bào)告分類的通知

    國衛(wèi)辦疾控函〔2019〕296號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，中國疾控中心：?　　《肺結(jié)核診斷》（WS288-2017）標(biāo)準(zhǔn)和《結(jié)核病分類》（WS196-2017）標(biāo)準(zhǔn)已于2018年5月1日正式公布施行。為適應(yīng)新診斷標(biāo)準(zhǔn)
    發(fā)布時(shí)間：2019-03-29   點(diǎn)擊次數(shù)：180

  • 醫(yī)療器械國家?guī)Я坎少?，將先在這個(gè)領(lǐng)域執(zhí)行！

    自2018年12月藥品“4+7帶量采購”名單公布以來，對于醫(yī)療器械行業(yè)是否也會迎來帶量采購的討論不絕于耳。全國7個(gè)省份也已實(shí)行體外檢測試劑的掛網(wǎng)招標(biāo)集采，在“醫(yī)?？刭M(fèi)“的大背景下，多位醫(yī)療器械行業(yè)人士都表示，醫(yī)療器械行業(yè)試行帶量采購的可能性
    發(fā)布時(shí)間：2019-03-28   點(diǎn)擊次數(shù)：120

  • 美凱員工生日party走起~

    為了提高員工的積極性，體現(xiàn)公司對員工人性化的管理與關(guān)懷，讓員工有家一般的溫暖！同時(shí)，為員工提供一個(gè)良好的溝通交流平臺，進(jìn)而保持良好的工作心態(tài)、共同成長和發(fā)展。2019年3月26日中午12：00，美凱生物人事行政部組織大家在公司餐廳為在3月份
    發(fā)布時(shí)間：2019-03-27   點(diǎn)擊次數(shù)：222

  • 華為正式進(jìn)軍醫(yī)療器械，會這樣布局醫(yī)療生態(tài)！??！

    來源：賽柏藍(lán)器械、雷鋒網(wǎng)（leiphone-sz）作者：修權(quán)、劉思思華為變更公司經(jīng)營范圍，新增醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)。這也是兩個(gè)月來第三個(gè)資本巨頭對醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)軍。據(jù)天眼查信息，華為終端有限公司在3月
    發(fā)布時(shí)間：2019-03-27   點(diǎn)擊次數(shù)：129
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