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行業(yè)新聞

  • 國務院開會，所有省份儲備醫(yī)療設備

    1.各省儲備重要醫(yī)療設備根據(jù)國家衛(wèi)健委消息，7月28日，國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會，國家發(fā)展和改革委員會社會司司長歐曉理表示，要綜合考慮人口、區(qū)域等因素，支持每個省份改造升級1-3所重大疫情救治基地，承擔危重患者救
    發(fā)布時間：2020-07-31   點擊次數(shù)：136

  • 衛(wèi)健委發(fā)文：發(fā)熱門診改造通知，18種檢驗設備被提及?。ㄓ忠惠嗁徶贸保?/a>

    近日，北京市衛(wèi)健委發(fā)文《關于加快推進我市醫(yī)療機構發(fā)熱門診建設改造有關工作的通知》，明確規(guī)定了，對發(fā)熱門診實驗室的建設標準要求和相關儀器設備的配置。IVD人，看出這個《通知》意味著什么了嗎？重大商機呀！建設發(fā)熱門診實驗室，設備配備是剛需！這對
    發(fā)布時間：2020-07-30   點擊次數(shù)：296

  • 《國家自然科學基金條例》公開征求修改意見

    近日，為進一步完善和發(fā)展科學基金制，加快建設理念先進、制度規(guī)范、高效公正的新時代科學基金治理體系，國家自然科學基金委員會在廣泛調研和征求意見的基礎上形成了《國家自然科學基金條例（修訂征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見。公眾可以通過電子郵件
    發(fā)布時間：2020-07-29   點擊次數(shù)：117

  • 國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構：《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務》已經(jīng)國務院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結合實際，認真組織實施。國務院辦公廳2020年7月16日（此件公開發(fā)布）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020
    發(fā)布時間：2020-07-24   點擊次數(shù)：118

  • 國務院下令：公立醫(yī)院60天內必須回款！9月1日起執(zhí)行！

    7月14日，國務院最新發(fā)布了《保障中小企業(yè)款項支付條例》（以下簡稱《支付條例》）?！吨Ц稐l例》中要求，為保障中小企業(yè)被拖欠的款項及時支付，機關、事業(yè)單位從中小企業(yè)采購貨物、工程、服務，應當自貨物、工程、服務交付之日起30日內支付款項；合同另
    發(fā)布時間：2020-07-23   點擊次數(shù)：190

  • 《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》解讀

    2020年7月9日，國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療聯(lián)合體管理辦法（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕13號，以下簡稱《辦法》），加快推進醫(yī)聯(lián)體建設，逐步實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體網(wǎng)格化布局管理。國家衛(wèi)生健康委對《辦法》解讀如下：一、為什么要出臺
    發(fā)布時間：2020-07-22   點擊次數(shù)：152

  • 中國新冠疫苗又傳來好消息

    7月20日晚，國際學術期刊《柳葉刀》雜志在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領銜團隊研發(fā)的新冠疫苗II期臨床試驗結果的論文。根據(jù)《柳葉刀》上發(fā)表的新研究，在中國進行的前述新冠候選疫苗的II期臨床試驗發(fā)現(xiàn)，該疫苗是安全的
    發(fā)布時間：2020-07-21   點擊次數(shù)：177

  • 200億市場潛力的即時檢測（POCT），能做什么？

    即時檢測（Point-of-CareTesting，POCT）是一種在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到結果的檢測方式。由國家標準化管理委員會于2014年發(fā)布的國家標準《GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的
    發(fā)布時間：2020-07-20   點擊次數(shù)：189

  • ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證科普

    什么是ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證。在說到ISO13485認證之前，先請各位思考什么是ISO13485標準？什么是ISO13485標準？ISO13485標準是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準，其全稱是《醫(yī)療器械質量管
    發(fā)布時間：2020-07-15   點擊次數(shù)：256

  • 生物制品病毒污染的來源與清除研究

    生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料，應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成，用于人類疾病的預防、治療和診斷。然而生物制品可能會攜帶外源污染物，導致其成為傳播疾病的媒介，嚴重威脅人類健康，因此生物制品的病毒安全性問題受到社會各界
    發(fā)布時間：2020-07-15   點擊次數(shù)：236

  • 生物制品上市申請藥學申報資料常見問題和審評關注要點分析

    2017年6月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局正式加入ICH。為鼓勵藥品創(chuàng)新，推動藥品注冊技術標準與國際接軌的進程，加快藥品審評審批時效，加強藥品全生命周期管理，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2018年1月發(fā)布《關于使用國際人用藥品注冊技
    發(fā)布時間：2020-07-13   點擊次數(shù)：262

  • 生物制品注冊分類及申報資料要求

    國家藥監(jiān)局關于發(fā)布生物制品注冊分類及申報資料要求的通告2020年6月30日發(fā)布　　為配合《藥品注冊管理辦法》實施，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《生物制品注冊分類及申報資料要求》，現(xiàn)予發(fā)
    發(fā)布時間：2020-07-09   點擊次數(shù)：113

  • 新版藥典正式公布 影響所有中藥企業(yè)

    醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊　終于等來了，新版藥典正式頒布?！　?月2日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于發(fā)布2020年版《中華人民共和國藥典》的公告（2020年第78號）》?！　「鶕?jù)公告，2020
    發(fā)布時間：2020-07-07   點擊次數(shù)：120

  • 第三方醫(yī)學檢驗新增百億市場， 訂單天天“爆滿”，疫情之后能否延續(xù)輝煌？

    來源：財經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)，獨立醫(yī)學實驗室資訊、醫(yī)健趨勢導讀面對突如其來的新冠疫情，核酸檢測在病例確診、病例解除隔離出院等多方面，提供醫(yī)學檢驗證據(jù)，發(fā)揮出重要作用。此次，新冠疫情突發(fā)，多家企業(yè)于病毒基因組序列公布后
    發(fā)布時間：2020-07-06   點擊次數(shù)：156

  • 國家衛(wèi)健委：發(fā)熱門診患者核酸檢測報告，爭取縮短至4小時！

    為進一步提高醫(yī)療機構核酸檢測能力，積極應對可能新出現(xiàn)的新冠肺炎疫情，滿足疫情防控和復工復產(chǎn)檢測需求，現(xiàn)提出以下要求：一、高度重視提高核酸檢測能力工作及時開展核酸檢測，是落實“四早”要求的關鍵措施，也是做好精準防控的基礎前提。黨中央、國務院高
    發(fā)布時間：2020-07-04   點擊次數(shù)：547

  • 生物制品（含體外診斷試劑）注冊分類及申報資料要求

    生物制品注冊分類及申報資料要求生物制品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的制劑。為規(guī)范生物制品注冊申報和管理，將生物制品分為預防用生物制品、治療用生物制品和按生物制品管理的
    發(fā)布時間：2020-07-03   點擊次數(shù)：166

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊預審查服務！

    河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、貿易于一體的具有獨立法人資格的新型現(xiàn)代化醫(yī)療器械企業(yè)，公司產(chǎn)品主要涉及血培養(yǎng)瓶,化學發(fā)光試劑,胃蛋白酶原試劑盒,院感監(jiān)測試劑等系列產(chǎn)品，且均已取得醫(yī)療器械注冊證。公司占地面積15000平方米
    發(fā)布時間：2020-07-02   點擊次數(shù)：138

  • 賣熔噴布，被罰7200萬？！

    來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟官方回應被罰7200萬元：確有此事，但罰款金額未定6月23日，經(jīng)媒體報道稱，欣龍控股全資子公司宜昌市欣龍衛(wèi)生材料有限公司（以下簡稱欣龍衛(wèi)材），因涉嫌在新冠肺炎防控期間哄抬價格，遭湖北省宜都市市
    發(fā)布時間：2020-06-29   點擊次數(shù)：160

  • 醫(yī)保贏“掌聲”，醫(yī)院卻“背鍋”？對新冠集采后的思考

    來源：CACLP體外診斷資訊短短一個多月，轟轟烈烈的新冠試劑集采，拉開了體外診斷行業(yè)集采的序幕。隨著集采的價格公布，“刷新”了大眾的認知，高精尖的核酸檢測，原來成本這么低？采購價格這么低，醫(yī)院收費是成本的10倍？醫(yī)保局贏得了掌聲
    發(fā)布時間：2020-06-28   點擊次數(shù)：127

  • 國家醫(yī)保局：做好新冠病毒檢測的掛網(wǎng)采購、價格管理和醫(yī)保支付工作

    日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關工作的通知》，通知就進一步提升新冠病毒檢測能力，有序引導降低偏高的檢測費用，支持實現(xiàn)“應檢盡檢、愿檢盡檢”，助力常態(tài)化防控和復工復產(chǎn)復學復市，從三個方面闡述
    發(fā)布時間：2020-06-24   點擊次數(shù)：130
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