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行業(yè)新聞

  • 醫(yī)用防護(hù)口罩常規(guī)檢測項目介紹

    檢測產(chǎn)品醫(yī)用防護(hù)口罩一次性使用醫(yī)用口罩醫(yī)用外科口罩PM2.5防護(hù)口罩日常防護(hù)型口罩檢測標(biāo)準(zhǔn)及項目GB/T32610-2016GB/T32610-2016已經(jīng)正式發(fā)布，并于2016年11月1日起實施。這是我
    發(fā)布時間：2020-02-11   點擊次數(shù)：245

  • 了解食品檢測

    食品理化檢測：依據(jù)食品的物理、化學(xué)和物理化學(xué)的基本理論和國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)，運(yùn)用分析的手段，對各類食品（包括原料、輔助材料、半成品及成品）的成分和含量進(jìn)行檢測，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量合格。&nbs
    發(fā)布時間：2020-02-08   點擊次數(shù)：147

  • 藥品檢測這么檢測的

    藥品毒理測試：飛凡檢測可依據(jù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對藥品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測，同時提供藥物鑒定（利用藥物的各種理化性質(zhì)、對藥物真?zhèn)闻袛噙^程）等相關(guān)藥品檢測服務(wù)，出具專業(yè)的檢測報告。&
    發(fā)布時間：2020-02-05   點擊次數(shù)：198

  • LFGB認(rèn)證 德國食品級接觸測試

    LFGB德國食品級接觸測試：LFGB是德國食品與日用品安全法的簡稱，與食品接觸的容器出口到德國都需要做LFGB檢測。檢測范圍：塑料，陶瓷，玻璃，硅膠，PVC,ABS,
    發(fā)布時間：2020-02-01   點擊次數(shù)：160

  • 消毒產(chǎn)品病毒殺滅試驗

    國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目
    發(fā)布時間：2020-01-29   點擊次數(shù)：154

  • 測試醫(yī)療器械注冊與備案流程

    醫(yī)療器械注冊與備案說明：1.1港澳臺屬于境外。1.2進(jìn)口醫(yī)療器械：1.2.1應(yīng)當(dāng)在申請人或者備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）已獲準(zhǔn)上市銷售。1.2.2申請人或者備案人注冊地或者生產(chǎn)地址
    發(fā)布時間：2020-01-26   點擊次數(shù)：247

  • 農(nóng)藥登記流程圖解析

    農(nóng)藥登記2.1省級農(nóng)業(yè)主管部門受理為20個工作日。2.2農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所在9個月內(nèi)由完成技術(shù)審查，并將審查意見提交農(nóng)藥登記評審委員會評審。2
    發(fā)布時間：2020-01-23   點擊次數(shù)：606

  • 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批優(yōu)先辦理

    創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批優(yōu)先辦理申請主體：境內(nèi)、境外的申請人均可按照程序要求，提交相應(yīng)的技術(shù)資料及證明性文件，提出創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請；經(jīng)技術(shù)部門組織審查后認(rèn)為符合相應(yīng)條件的，可按照該程序?qū)嵤徳u審批。&
    發(fā)布時間：2020-01-20   點擊次數(shù)：114

  • 又一省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)下調(diào)

    省藥品監(jiān)督管理局：《關(guān)于申請繼續(xù)按我省現(xiàn)行省級藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的函》（粵藥監(jiān)局財函〔2018〕34號）收悉。根據(jù)財政部國家發(fā)展改革委《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項目的通知》（財稅〔2015〕
    發(fā)布時間：2020-01-17   點擊次數(shù)：157

  • 老百姓看病的成本降低了

    12月16日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)通知，將取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成。&nb
    發(fā)布時間：2020-01-17   點擊次數(shù)：99

  • 一般食品安全檢測會檢測哪些內(nèi)容

    食品安全檢查的內(nèi)容包括：1、食品以及食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬殘留、污染物質(zhì)、疫病疫情以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；2、食品添加劑的品種、使用范圍和添加劑的具體用量；3、食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識和說
    發(fā)布時間：2020-01-01   點擊次數(shù)：144

  • 真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）

    近日，國家藥監(jiān)局器審中心組織起草了《真實世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，并公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、生產(chǎn)企業(yè)及有關(guān)從業(yè)人員提出寶貴意見和建議。真實世界數(shù)據(jù)作為醫(yī)療器械臨床評價可能的數(shù)據(jù)來源，因其具有數(shù)
    發(fā)布時間：2019-12-16   點擊次數(shù)：181

  • 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫上線

    醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》的安排，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線，面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標(biāo)識相
    發(fā)布時間：2019-12-12   點擊次數(shù)：170

  • 耗材降價95%，新華社發(fā)聲了！

    今年所有耗材談判，全在這了。新華社發(fā)聲了根據(jù)國務(wù)院官網(wǎng)消息，近日新華社發(fā)布《擠去價格“水分”完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)——高值醫(yī)用耗材集中帶量采購實現(xiàn)破冰》這一報道。報道顯示，今年7月開始，安徽、江蘇各地開展高值耗材帶量談判，其中
    發(fā)布時間：2019-12-11   點擊次數(shù)：180

  • 2019年42家國內(nèi)體外診斷相關(guān)企業(yè)融資事件一覽

    轉(zhuǎn)眼2019年已進(jìn)尾聲，無論是資本寒冬還是風(fēng)口破局，體外診斷產(chǎn)業(yè)似乎都備受資本市場青睞，今年融資過億的IVD相關(guān)企業(yè)已超過10家，年初融資的熱景生物和碩世生物科創(chuàng)板已上市。小編為大家整理出19年至今42家體外診斷相關(guān)企業(yè)的融資事件（未含上市
    發(fā)布時間：2019-12-10   點擊次數(shù)：162

  • 檢驗科整體打包、集采，動了誰的奶酪？你虧本了嗎？（重點關(guān)注）

    對于IVD行業(yè)，這是一個最好的時代，也是最殘酷的時代。為什么這么說？因為國內(nèi)IVD市場增速依然不錯，未來5年增速在15%-20%，當(dāng)之無愧是極具發(fā)展?jié)摿Φ某栃袠I(yè)?？匆粋€行業(yè)是不是朝陽行業(yè)可以從技術(shù)、資本、人才、行業(yè)增速這個視角去分析。國內(nèi)
    發(fā)布時間：2019-12-09   點擊次數(shù)：254

  • 中共中央、國務(wù)院：鼓勵企業(yè)開展商標(biāo)和zhuanli境外注冊，著力擴(kuò)大知識產(chǎn)權(quán)對外許可

    中共中央國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見（2019年11月19日）推進(jìn)貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展，是黨中央面對國際國內(nèi)形勢深刻變化作出的重大決策部署，是奮力推進(jìn)新時代中國特色社會主義事業(yè)的必然要求，是事關(guān)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展全局的大事。為加快培育貿(mào)易
    發(fā)布時間：2019-12-06   點擊次數(shù)：148

  • 中國腦血管病一級預(yù)防指南2019發(fā)布

    腦血管病對國民的健康和生命造成嚴(yán)重危害，目前腦卒中在我國的流行狀況仍處于高峰期，并導(dǎo)致巨大的疾病負(fù)擔(dān)。基于《中國腦血管病一級預(yù)防指南2015》，中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會腦血管病學(xué)組于2018年下半年啟動修訂工作，形成
    發(fā)布時間：2019-12-05   點擊次數(shù)：171

  • 國務(wù)院發(fā)文！體外診斷行業(yè)迎來跨區(qū)域創(chuàng)新發(fā)展潮 ！

    繼國務(wù)院支持深圳建設(shè)“先行示范區(qū)”大力發(fā)展體外診斷企業(yè)后！這地大批IVD企業(yè)又迎來了國務(wù)院的垂青！01國務(wù)院發(fā)文！長三角IVD企業(yè)迎來極大利好！2019年12月1日，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《長江三角洲區(qū)域
    發(fā)布時間：2019-12-04   點擊次數(shù)：223

  • 體外診斷流通領(lǐng)域概述與市場分析

    第一節(jié)背景介紹體外診斷流通領(lǐng)域受社會環(huán)境和國家政策的影響較大，當(dāng)前主要影響行業(yè)發(fā)展的社會及政策背景因素主要有以下幾點。一、人口老齡化人口老齡化帶來了老年病人數(shù)量增加，同時糖尿病等慢性病發(fā)病率也居高不下。根據(jù)中國國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，中
    發(fā)布時間：2019-12-03   點擊次數(shù)：156
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