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行業(yè)新聞

  • 《刑法》對醫(yī)療器械有哪些相關(guān)規(guī)定？

    《中華人民共和國刑法》第一百四十五條：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴重危害的，處五年以下有期徒刑，并處銷售金
    發(fā)布時間：2019-07-01   點擊次數(shù)：127

  • 給商保修一條高速路 建醫(yī)險合作高架橋

    今年兩會前夕，全國政協(xié)委員、原保監(jiān)會副主席周延禮提出，目前我國醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥衛(wèi)生數(shù)據(jù)缺乏整合，亟需建立醫(yī)療信息共享和更新機制，打破“醫(yī)療信息孤島”困狀，更好地指導(dǎo)和規(guī)范商業(yè)保險公司與各地基本醫(yī)保、醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療信息進行系統(tǒng)對接，實現(xiàn)信息交
    發(fā)布時間：2019-06-27   點擊次數(shù)：143

  • 30城市名單正式公布！全面影響醫(yī)械行業(yè)

    來源：國家醫(yī)保局整理：賽柏藍器械-輕勝馬四部委聯(lián)合發(fā)文，DRG付費國家試點城市名單公布。6月5日，國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)公告，國家醫(yī)保局、財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費家試點城市名單的通
    發(fā)布時間：2019-06-26   點擊次數(shù)：126

  • 誰說旁觀者清？“癌中之王”的始作俑者竟是這個“旁觀聚糖”！

    近日，美國冷泉港實驗室的研究人員發(fā)現(xiàn)一種被廣泛認為是“旁觀者”的聚糖——CA19-9（glycan），竟是導(dǎo)致胰腺炎和胰腺癌的罪魁禍?zhǔn)?！這就意味著CA19-9有望成為防止胰腺炎和胰腺癌的重要靶點！胰腺癌是預(yù)后極差的消化道惡性腫瘤之一，致死率
    發(fā)布時間：2019-06-25   點擊次數(shù)：134

  • 醫(yī)用耗材管理最新文件：不得收取國家規(guī)定醫(yī)用耗材收費項目之外的費用

    近日，國家衛(wèi)健委印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），對于醫(yī)用耗材的使用管理進行了嚴格要求。二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)用耗材管理委員會，將行使八大職責(zé)《辦法》明確，醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)
    發(fā)布時間：2019-06-21   點擊次數(shù)：345

  • 為什么蚊子后宮三千偏偏獨寵你一人？快來看看原因吧！

    炎炎夏日一到，討人厭的蚊子就開始在你耳邊“嗡嗡嗡嗡嗡……”明明很多人坐一起，蚊子還偏偏就咬你一人！這到底是為什么呢？蚊子為啥獨寵你一人？前段時間，“吃甜食啤酒最招蚊子”的話題沖上了熱搜榜↓↓↓肯塔基大學(xué)昆蟲學(xué)實驗室研究表明：大
    發(fā)布時間：2019-06-20   點擊次數(shù)：285

  • 屠呦呦團隊：“青蒿素抗藥性”等研究獲新突破

    針對近年來青蒿素在全球部分地區(qū)出現(xiàn)的“抗藥性”難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應(yīng)對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應(yīng)癥”“傳統(tǒng)
    發(fā)布時間：2019-06-18   點擊次數(shù)：138

  • 天津醫(yī)保局已行動！核定最高指導(dǎo)價、明確支付標(biāo)準(zhǔn)：“降價提量已不可避免”！

    近日，天津市醫(yī)保局、衛(wèi)健委公示了核定胎兒染色體非整倍體無創(chuàng)基因檢測項目的價格，天津市醫(yī)保局同時將該基因檢測項目納入了醫(yī)保，明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。值得注意的是，這或許是在機構(gòu)改革之后，醫(yī)保局第一次購買NIPT服務(wù)。一位基因檢測行業(yè)人士表示：將基因
    發(fā)布時間：2019-06-17   點擊次數(shù)：177

  • 一滴血驗癌產(chǎn)品“再現(xiàn)江湖”

    如果有一種血液檢測能夠準(zhǔn)確檢測出乳腺癌、大腸癌、肺癌、卵巢癌、胰腺癌、胃癌或膽管癌等七大癌癥，并且方法更簡單，價格更便宜，你愿意試一試嗎？近日，美國約翰霍普金斯大學(xué)的研究人員開發(fā)了一種簡單的新型血液檢測方法（DELFI測試），通過發(fā)現(xiàn)癌細胞
    發(fā)布時間：2019-06-15   點擊次數(shù)：138

  • 國家醫(yī)保局：城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個人（家庭）賬戶取消不會降低醫(yī)保待遇

    國家醫(yī)保局日前發(fā)布的關(guān)于城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險門診保障政策的解讀指出，城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個人（家庭）賬戶取消并不會降低居民的醫(yī)保待遇，而是通過推進門診統(tǒng)籌進行替代。國家醫(yī)保局會同財政部此前印發(fā)的《關(guān)于做好2019年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》提
    發(fā)布時間：2019-06-14   點擊次數(shù)：111

  • 中國大醫(yī)院門診量100強排行榜公布！第1名776萬人次

    解讀：1.門診量前十名的大醫(yī)院均超過了500萬人次，其中不少醫(yī)院門診量較去年仍有一定幅度的上漲。2.門診量前十名的大醫(yī)院過半為省級區(qū)域醫(yī)療中心，省級醫(yī)療中心對省域內(nèi)的患者虹吸效應(yīng)仍較為明顯。3.鄭大一附院超越廣東省中醫(yī)院，繼床位規(guī)模之
    發(fā)布時間：2019-06-12   點擊次數(shù)：181

  • 醫(yī)保支付改革下的民營醫(yī)院如何轉(zhuǎn)型

    在2018年國家醫(yī)保局成立之后，從藥品帶量采購到DRG試點正式啟動，從異地就醫(yī)醫(yī)保直接結(jié)算到醫(yī)保基金監(jiān)管強化，醫(yī)保支付體系改革進程明顯加快。雖然目前醫(yī)保改革的重點主要集中在公立醫(yī)院，但對民營醫(yī)院的影響正在逐步顯現(xiàn)。隨著支付方加快支付模式的整
    發(fā)布時間：2019-06-11   點擊次數(shù)：126

  • 檢驗人員職業(yè)感染的自我保護之殤

    我第一次見到這句話，是在大學(xué)的一堂《實驗室管理》課上，老師為了教育我們這些未來的檢驗師們牢記遵守實驗室安全準(zhǔn)則，給我們播放了一個名為《極度恐慌》的電影，電影依據(jù)“埃博拉病毒”為原型虛構(gòu)了一個極其恐怖的病毒故事。1995年，這種名為“莫他巴”
    發(fā)布時間：2019-06-10   點擊次數(shù)：133

  • 衛(wèi)生部臨檢中心發(fā)布產(chǎn)前診斷實驗室16項質(zhì)量指標(biāo)

    產(chǎn)前診斷流程復(fù)雜，包括診斷前的遺傳咨詢與知情同意、標(biāo)本采集與遞送、實驗室檢測與室內(nèi)質(zhì)控、報告發(fā)放與解讀、報告后的遺傳咨詢與隨訪等，參與的機構(gòu)和人員多，是一項需多部門多學(xué)科協(xié)作的系統(tǒng)工程。此外，產(chǎn)前診斷實驗室質(zhì)量控制難以量化，因此迫切需要規(guī)范
    發(fā)布時間：2019-06-06   點擊次數(shù)：517

  • 甘肅省、山東省、浙江省、廣東省、四川省等多省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺逐步落地！

    據(jù)甘肅日報最新消息，甘肅省衛(wèi)健委近日印發(fā)《甘肅省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》及相關(guān)配套文件，進一步規(guī)范甘肅省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，推動甘肅省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有序發(fā)展?！掇k法》明確，互聯(lián)網(wǎng)診療活動要做到全程留痕、可追溯，不得對
    發(fā)布時間：2019-06-05   點擊次數(shù)：133

  • 歐盟醫(yī)療器械注冊證，這些知識點你get到了嗎

    醫(yī)療器械行業(yè)是一個復(fù)雜的矛盾復(fù)合體。一方面，它是市場前景和利益的誘惑，另一方面是技術(shù)壁壘和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的限制和風(fēng)險。熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)對中國醫(yī)療器械企業(yè)尤為重要。為確保上市醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性，全球主要醫(yī)療器械市場采用以下監(jiān)管模式：在評估產(chǎn)
    發(fā)布時間：2019-06-05   點擊次數(shù)：134

  • 衛(wèi)生健康委員會：表態(tài)國內(nèi)所有醫(yī)院一次性醫(yī)療耗材的使用

    國家衛(wèi)生和健康委員會已經(jīng)發(fā)布了一個新規(guī)定。國內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)都必須加強對感染的預(yù)防和控制，并就一次性醫(yī)療耗材的再利用做出聲明。衛(wèi)生委員會表態(tài)對于重復(fù)使用一次性診斷和治療儀器/消耗品5月23日，國家衛(wèi)生和健康委員會發(fā)布了
    發(fā)布時間：2019-06-05   點擊次數(shù)：127

  • 國家對醫(yī)療廢物處理的監(jiān)督工作已經(jīng)開始，處理方法已經(jīng)出臺

    不久前，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病預(yù)防控制分類監(jiān)測與綜合評價研討會在河南鄭州召開。國家衛(wèi)生和健康委員會綜合監(jiān)察局局長趙彥培在會上說，所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)都應(yīng)按要求進行自查。除自我審查外，國家還組織了分類和分級監(jiān)督。會前，國家
    發(fā)布時間：2019-06-05   點擊次數(shù)：148

  • 如何界定醫(yī)療器械注冊類別？

    醫(yī)療器械注冊行業(yè)有一句話：注冊分類決定注冊策略！對于準(zhǔn)備進行醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，首先就是要明確注冊類別。我國對醫(yī)療器械實行分類管理，依據(jù)風(fēng)險程度由低到高分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。由此看來產(chǎn)品類別并非我們自己隨意決定，它是要經(jīng)過一個風(fēng)險評價的過程
    發(fā)布時間：2019-06-05   點擊次數(shù)：120

  • 目前影響體外診斷企業(yè)發(fā)展的因素及應(yīng)對措施

    目前，我國的體外診斷市場容量已達650億元以上，體外診斷行業(yè)獲批zhuanli2220多個，主營體外診斷主板上市企業(yè)已達24家，生產(chǎn)企業(yè)近1200家，流通企業(yè)24000余家，獨立實驗室1181家，盡管如此，我們與發(fā)達國家尚有著巨大的市場差距，面對20
    發(fā)布時間：2019-06-04   點擊次數(shù)：120
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