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行業(yè)新聞

  • 醫(yī)械 UDI系統(tǒng)試點工作將展開

    01UDI系統(tǒng)試點工作將展開近日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作研討會，討論《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》（以下簡稱《方案》）。為醫(yī)療器械產品賦予唯一標識是國際上通行做法，在國內也已經呼吁多年。這次研討會無疑邁
    發(fā)布時間：2019-05-05   點擊次數(shù)：410

  • 重磅！美國癌癥協(xié)會發(fā)布《癌癥一級預防計劃》，細述“防癌措施、可預防危險因素”

    美國癌癥協(xié)會于2018年10月在腫瘤學頂級期刊《ACancerJournalforClinicians》（CA，IF=244.585）上發(fā)布了癌癥一級預防計劃（原文題目為：ABlueprintforthePrimaryPre
    發(fā)布時間：2019-04-30   點擊次數(shù)：190

  • 國家醫(yī)保局：北京廣州異地就醫(yī)結算，醫(yī)保按當?shù)貥藴蕡箐N

    日前，國家醫(yī)保局發(fā)布消息稱，全國跨省異地就醫(yī)住院醫(yī)療費用直接結算工作穩(wěn)步推進，跨省異地就醫(yī)定點醫(yī)療機構數(shù)量和備案人數(shù)持續(xù)增長，跨省異地就醫(yī)直接結算人次突破200萬。國家醫(yī)保局提示：按政策規(guī)定，跨省異地就醫(yī)直接結算執(zhí)行就醫(yī)地基本醫(yī)療保險藥品目
    發(fā)布時間：2019-04-29   點擊次數(shù)：141

  • 關于降低北京市藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準的通知

    市場監(jiān)管局、市藥監(jiān)局：為進一步優(yōu)化本市營商環(huán)境，切實減輕企業(yè)負擔，經市政府批準，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準?，F(xiàn)就有關事項通知如下：一、2019年5月1日起，本市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準降為零。二、以前
    發(fā)布時間：2019-04-28   點擊次數(shù)：153

  • 胃癌靶向治療的現(xiàn)狀與思考

    作者：李丹妮，劉靜，劉云鵬單位：中國醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院腫瘤內科胃癌是我國高發(fā)腫瘤，早診率低，多數(shù)患者確診時已屬晚期，藥物治療成為主要手段。傳統(tǒng)化療藥物的療效已趨平臺，進一步研發(fā)新型分子靶向藥物成為提高療效的關鍵。從作用靶點上看，目前有成效
    發(fā)布時間：2019-04-26   點擊次數(shù)：175

  • 第一類醫(yī)療器械變更和取消備案的要點

    我國醫(yī)療器械法規(guī)體系的構建始于2000年《醫(yī)療器械管理條例》的實施，經過2014年、2017年的2次修訂后，法規(guī)體系的框架已經基本確立。根據(jù)產品全生命周期管理的需要，管理部門對醫(yī)療器械上市前和上市后的相關配套法規(guī)文件也做了制修訂。第一類醫(yī)療
    發(fā)布時間：2019-04-25   點擊次數(shù)：152

  • 權威發(fā)布：全國三級公立醫(yī)院績效考核將啟動（附文件原文）

    4月22日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關于啟動2019年全國三級公立醫(yī)院績效考核有關工作的通知》。《通知》明確，將于今年6月1日開放全國三級醫(yī)院績效考核信息系統(tǒng)，所有三級公立醫(yī)院可直接上傳醫(yī)院績效考核數(shù)據(jù)?！锻ㄖ分赋觯?guī)
    發(fā)布時間：2019-04-24   點擊次數(shù)：180

  • 抗菌藥物科普系列 | 提醒！老人慎用四種抗菌藥

    導語人吃五谷雜糧，怎能不得?。可『?，大家最常見的治療方式就是服用藥物。被視為“萬能藥”的抗菌藥，總在患者的首選藥品名單之列。但是，抗菌藥真的可以“包治百病”嗎？世界衛(wèi)生組織發(fā)布報告指出，抗菌藥物的耐藥性已對人類健康造成嚴重威脅。目前，防止
    發(fā)布時間：2019-04-23   點擊次數(shù)：174

  • 最新版中國心血管病報告發(fā)布：心血管病患者2.9億，農村心血管病死亡持續(xù)高于城市

    近期，由國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告2018》發(fā)布。報告顯示，中國心血管病防治工作在取得初步成效的同時，又面臨新的嚴峻挑戰(zhàn)。總體上看，中國心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9億，心血管病死亡率仍居
    發(fā)布時間：2019-04-22   點擊次數(shù)：149

  • 藥械組合產品屬性界定簡介及常見問題分析

    從國際和國內情況來看，藥械組合產品申報日益增多。由于藥械結合產品的多樣性和復雜性，申報注冊中存在的問題也日益凸顯。本文對藥械組合產品屬性界定情況進行介紹，匯總2009～2019年產品界定結果，并分析產品屬性界定中的常見問題，希望為相關產品的
    發(fā)布時間：2019-04-17   點擊次數(shù)：183

  • 關于公開征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊申請項目立卷審查標準意見的通知

    各有關單位：為提高注冊申報資料質量和審評效率，按照中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）總體要求，擬對醫(yī)療器械產品注冊申請和醫(yī)療器械許可事項變更注冊申請的行政受理程序
    發(fā)布時間：2019-04-16   點擊次數(shù)：165

  • 40年來的錯誤終于被修正：膽固醇有益無害，不再分好壞(最新《美國居民膳食指南》,高膽固醇飲食不是主因）

    幾十年來，心臟病一直都是全球健康頭號殺手，而在人們普遍觀念中，高膽固醇一直都是導致心臟病的第一誘因。于是，一款名叫“他汀”的降膽固醇神藥一經研發(fā)出來就被大眾視為“神藥”，成為了很多心臟病高危人群的救星。但就在近日，澳媒一篇報道直接打了所有將
    發(fā)布時間：2019-04-15   點擊次數(shù)：176

  • 影響70%醫(yī)療決策的IVD產業(yè)，如何結合醫(yī)保引導行業(yè)發(fā)展？

    醫(yī)保的功能是什么？目前醫(yī)保現(xiàn)狀是什么？醫(yī)保是如何掌控？如何支付？以4+7藥品集采為例觀察醫(yī)保的控費和支付情況？醫(yī)保對IVD的引領作用在何方？在第六屆發(fā)展大會上，來自國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心助理研究員趙艷華博士詳細解讀了“醫(yī)保如
    發(fā)布時間：2019-04-13   點擊次數(shù)：271

  • 新醫(yī)改十年的10個“不改”

    眺望新醫(yī)改去路，大健康時代呼嘯而至。2019年4月6日，一個具有里程碑意義的日子。10年前的這一天，《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（俗稱新醫(yī)改方案）公之于眾，一場被多方寄予厚望的改革拉開大幕。總體目標很明確，建立健全覆蓋城
    發(fā)布時間：2019-04-10   點擊次數(shù)：155

  • 區(qū)域檢驗中心--醫(yī)學檢驗在醫(yī)改中的急先鋒

    如果要評選檢驗人近年來對醫(yī)改領域熱詞的關注度，“區(qū)域檢驗中心”一定會名列前茅。區(qū)域檢驗中心（以下部分內容簡稱“區(qū)檢”）是醫(yī)改在檢驗領域力推的重要政策之一。那么所謂區(qū)域檢驗中心到底是什么？基本的運作模式是什么？它存在的意義在哪里？市場上有哪些
    發(fā)布時間：2019-04-09   點擊次數(shù)：397

  • 國家癌癥中心：2019年全國最新癌癥報告

    2019年1月，國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)。全國腫瘤登記中心負責全國腫瘤登記數(shù)據(jù)收集、質量控制、匯總、分析及發(fā)布工作。（由于全國腫瘤登記中心的數(shù)據(jù)一般滯后3年，本次報告發(fā)布數(shù)據(jù)為全國腫瘤登記中心收集匯總全國腫瘤登記處201
    發(fā)布時間：2019-04-08   點擊次數(shù)：197

  • 這樣的悲劇痛徹心扉！兒科醫(yī)生呼吁：這些底線千萬別讓孩子碰！

    我是一名三甲醫(yī)院兒童重癥監(jiān)護室住院醫(yī)師。由于職業(yè)的特殊性，我?guī)缀趺刻於紩虏∥Ｍㄖ獣?，每一次病危告知都會讓患兒家屬崩潰，有時候我選擇同情，更多時候我內心充斥著指責。2018年4月26日，下午17:30左右，接急診電話，要求出診湯陰縣人民醫(yī)院
    發(fā)布時間：2019-04-04   點擊次數(shù)：132

  • 抑郁癥，別覺得羞恥！

    2003年4月1日，“哥哥”張國榮從酒店樓上一躍而下，經過醫(yī)院的搶救未能挽回他的生命，年僅46歲。關于張國榮跳樓自殺的原因，張國榮的大姐張綠萍證實是抑郁癥病發(fā)，“抑郁癥是有兩種，一種是ClinicalDepression（臨床抑郁），因為
    發(fā)布時間：2019-04-03   點擊次數(shù)：175

  • 慢性胃炎到底嚴重不嚴重？要不要治療？

    患者上腹脹悶、疼痛不適，胃部檢查顯示是慢性淺表性胃炎，請問1.淺表性胃炎嚴不嚴重？能根治嗎？2.情緒不穩(wěn)定會影響胃病嗎？病例患者男性，34歲，前段時間胃酸、胃痛、上腹脹悶堵塞感，但服用奧美拉唑鎂片、莫沙必利、瑞巴派特三周后這些癥狀消失
    發(fā)布時間：2019-04-02   點擊次數(shù)：159

  • 醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與審評審批改革座談會在京召開

    3月28日，國家藥品監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與審評審批改革座談會，聽取企業(yè)對創(chuàng)新醫(yī)療器械相關政策的意見和建議，了解鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械政策落實效果，研究進一步鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作思路。國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席會議并講話，副局長徐
    發(fā)布時間：2019-04-01   點擊次數(shù)：110
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