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行業(yè)新聞

  • 細胞治療，先行先試！浙江擬推細胞治療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展試點！

    近日，浙江省科學技術(shù)廳在其官網(wǎng)正式發(fā)布《關(guān)于加快生命健康科技創(chuàng)新發(fā)展的實施意見（征求意見稿）》，征求意見稿中提到：加強政策保障。在國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、自貿(mào)區(qū)以及具有良好發(fā)展基礎(chǔ)的區(qū)域先行先試，科學穩(wěn)妥地推進細胞治療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展試點。同時還提
    發(fā)布時間：2019-06-03   點擊次數(shù)：173

  • 新SAE上報通訊錄，助你一臂之力！

    今天和大家分享目前最新的SAE報告方式，分享之前，我們先來普及下何為AE，何為SAE？不良事件（AdverseEvent，AE）是指病人或臨床試驗受試者接受一種藥物后出現(xiàn)的不良醫(yī)學事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。不良事件定義有
    發(fā)布時間：2019-05-31   點擊次數(shù)：380

  • 盤點全球生命科學儀器公司Top 20

    2018年，生命科學和分析儀器制造商保持了過去幾年的發(fā)展勢頭：外媒跟蹤的20家公司的整體儀器銷售額增長了6.2％，一些大型企業(yè)主導著科學儀器市場。排名反映了幾個顯著的位置變化，丹納赫從第2位下滑至第5位，因為它報告的儀器銷售量低于2017年
    發(fā)布時間：2019-05-29   點擊次數(shù)：204

  • 100多種內(nèi)科疾病一句話鑒別診斷!

    1、消化系潰瘍：患者有反復上腹痛病史，伴反酸、噯氣、上腹飽脹，查體：腹軟、劍突下壓痛，無反跳痛，行胃鏡檢查可予以確診。2、急性腸梗阻：患者多有腹部手術(shù)病史，臨床表現(xiàn)有腹痛、腹脹，惡心、嘔吐及肛門停止排氣排便等，腹部X線片發(fā)現(xiàn)氣液平面有助于鑒
    發(fā)布時間：2019-05-28   點擊次數(shù)：150

  • 江蘇省東臺人民醫(yī)院感染暴發(fā)，或超過60人感染丙肝

    前言：廣東順德新生兒感染事件還沒落下帷幕，剛剛曝出江蘇某地醫(yī)院血透患者數(shù)十人感染丙肝，目前感染原因還在進一步調(diào)查中。丙型肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病，丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發(fā)
    發(fā)布時間：2019-05-27   點擊次數(shù)：121

  • 3000公里外遙控手術(shù)，5G下的醫(yī)療能改變什么？

    解放軍總醫(yī)院的手術(shù)室內(nèi)，一位帕金森患者正在接受治療。這臺手術(shù)的關(guān)鍵是將電極準確植入患者腦內(nèi)靶點。這處靶點位于大腦中心，體積只有40mm3，小于黃豆。麻醉、消毒、鉆孔，然后將電極植入設(shè)備安裝調(diào)試后，所有的醫(yī)務(wù)人員停了下來。這時，手術(shù)室與遠在海
    發(fā)布時間：2019-05-24   點擊次數(shù)：111

  • 瑞金醫(yī)院最新研究成果揭示糖尿病與腫瘤的關(guān)系

    近日，《糖尿病雜志》JournalofDiabetes刊登一則重磅研究，上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院寧光院士團隊發(fā)現(xiàn)，2型糖尿病可能導致多種癌癥的患病風險升高，在男性中涉及11種癌癥，女性則多達13種。據(jù)悉，這是全球迄今為止最大型的糖
    發(fā)布時間：2019-05-23   點擊次數(shù)：116

  • 醫(yī)療器械(體外診斷產(chǎn)品)臨床試驗常見問題官方解讀

    本文匯總國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）近年關(guān)于體外診斷產(chǎn)品臨床試驗常見問題的官方權(quán)威解答。Q1.體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本？體外診斷試劑產(chǎn)品臨床試驗中需使用符合入組標準的病例樣本進行
    發(fā)布時間：2019-05-22   點擊次數(shù)：126

  • 診所試點政策，是一大利好，還是一紙空談？

    5月13日，國家衛(wèi)健委等五部門發(fā)布的一紙政策點燃了診所行業(yè)的熱情，可能有很多同行都關(guān)注到了，也有許多行業(yè)內(nèi)外的人并不明白這到底是大利好，還是將一紙空談。也有不少業(yè)內(nèi)人士認為：不要高興太早，漂亮的政策下有很多大坑。這里也來劃個重點，歡迎大家交
    發(fā)布時間：2019-05-21   點擊次數(shù)：101

  • 北京市醫(yī)管局退出歷史舞臺！

    5月13日，北京市醫(yī)院管理中心正式運行，意味著成立8年的北京市醫(yī)院管理局正式退出歷史舞臺。5月13日，北京市醫(yī)院管理局正式更名為北京市醫(yī)院管理中心，并正式開始運行。根據(jù)北京市醫(yī)院管理中心官網(wǎng)顯示：潘蘇彥任黨委書記、主任；邊寶生、呂一平、劉建
    發(fā)布時間：2019-05-20   點擊次數(shù)：117

  • 新型診所到底值得投資嗎？

    新型診所（參考診鎖界的定義）：區(qū)別于傳統(tǒng)相對低端、就醫(yī)環(huán)境和診療水平偏低的個體戶診所，新型診所是指以新的醫(yī)學模式為核心，能更大體現(xiàn)醫(yī)生的服務(wù)價值和醫(yī)療人文關(guān)懷，以患者和醫(yī)生為雙重中心，充分與醫(yī)療服務(wù)有關(guān)的新事物相融合，提供優(yōu)質(zhì)、便捷、有效醫(yī)
    發(fā)布時間：2019-05-18   點擊次數(shù)：183

  • 血型決定性格？原來我們被騙了100多年！

    不管是在網(wǎng)絡(luò)上，還是在我們身邊，有很多人相信“血型決定性格”這種說法：A型血的人：喜歡整潔、固執(zhí)、敏感、有禮貌、細心、勤奮，但害羞。B型血的人：自私、多情、不合作、無情、不負責任、有強烈的的好奇心。O型血的人：樂觀、外向、隨和、有領(lǐng)導能力、
    發(fā)布時間：2019-05-17   點擊次數(shù)：163

  • 重磅！國家五部門聯(lián)合發(fā)文：診所實行備案制，醫(yī)師可兼職開診所！

    近日，國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、財政部、人力資源社會保障部和國家醫(yī)保局五部門聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于開展促進診所發(fā)展試點的意見》（以下簡稱《意見》），診所行業(yè)迎來重大改變！計劃在2019至2020年，于北京、沈陽、上海、南京、杭州、武漢、廣州、
    發(fā)布時間：2019-05-16   點擊次數(shù)：166

  • 醫(yī)療器械監(jiān)管條例修訂列入2019年國務(wù)院立法計劃

    5月11日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院2019年立法工作計劃》，其中擬制定、修訂的行政法規(guī)包括：食品安全法實施條例（修訂）、生豬屠宰管理條例（修訂）、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂）、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（修訂）等。國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國務(wù)院201
    發(fā)布時間：2019-05-15   點擊次數(shù)：97

  • 溶血指數(shù)質(zhì)量指標建立與標本管理專家共識 （征求意見稿）發(fā)布！

    標本溶血如何準確識別、拒收不拒收、報告發(fā)不發(fā)？這些讓檢驗與臨床糾結(jié)的問題，有了具體操作推薦方法！在2019年5月9日中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會中醫(yī)檢驗醫(yī)學專委會（簡稱中醫(yī)檢驗專委會）會議暨學術(shù)交流會上，中醫(yī)檢驗專委會發(fā)布了《溶血指數(shù)質(zhì)量指標建
    發(fā)布時間：2019-05-14   點擊次數(shù)：377

  • 國家藥監(jiān)局：進一步擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點范圍

    日前，醫(yī)療器械注冊人制度試點工作座談會在上海召開。會議總結(jié)分析了醫(yī)療器械注冊人制度試點實施情況，對下一階段試點工作進行研究部署。國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議。會上，上海、廣東、天津三省市藥品監(jiān)管部門分別就前期試點工作進行了交流；相關(guān)專家對
    發(fā)布時間：2019-05-10   點擊次數(shù)：148

  • 重慶市人民政府辦公廳 關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見

    渝府辦發(fā)〔2019〕52號各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門，有關(guān)單位：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計民生，是保障百姓身體健康、創(chuàng)造高品質(zhì)生活的現(xiàn)實需求。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對促進人民健康、促進我市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和推動高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。為推動
    發(fā)布時間：2019-05-09   點擊次數(shù)：165

  • 關(guān)于醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)數(shù)字認證（CA）證書 申領(lǐng)有關(guān)事宜的通知

    國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊電子申報信息系統(tǒng)（eRPS系統(tǒng)）將于近期啟動試運行工作。根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》和《中華人民共和國電子簽名法》及其他電子政務(wù)有關(guān)規(guī)定，為保障用戶賬戶安全，并對電子文件進行電子簽章，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需采用
    發(fā)布時間：2019-05-08   點擊次數(shù)：135

  • 國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)2019年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展2019年國家醫(yī)療器械抽檢工作的通知》（國藥監(jiān)械管〔2019〕6號）的要求，現(xiàn)將2019年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗方案印發(fā)給你們，并要求如下：　　一、檢驗工作　　各省、自治區(qū)、
    發(fā)布時間：2019-05-07   點擊次數(shù)：118

  • 國家藥監(jiān)局啟動中國藥品監(jiān)管科學行動計劃

    細胞和基因治療產(chǎn)品、藥械組合產(chǎn)品、人工智能醫(yī)療器械、中藥安全評價研究等首批立項為全面貫徹落實習近平總書記有關(guān)藥品安全“四個最嚴”要求，圍繞“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系、能力”主題，推動監(jiān)管理念制度機制創(chuàng)新，加快推進我國從制藥大國向制藥強國邁進，
    發(fā)布時間：2019-05-06   點擊次數(shù)：122
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