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行業(yè)新聞

  • 2018年英文版《行業(yè)報告》，實現(xiàn)全球互通的第一步！

    有多少外籍人士和企業(yè)了解中國的IVD行業(yè)？了解中國的IVD上市企業(yè)及其營收數(shù)據(jù)？了解IVD的市場狀況、運營模式、商業(yè)模式？了解中國IVD目前每個細分領域的發(fā)展狀況？了解中國本土政策現(xiàn)狀、環(huán)境和執(zhí)行情況？了解中國醫(yī)改的重點工作任務？了解中國近
    發(fā)布時間：2019-03-30   點擊次數(shù)：110

  • 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于調整肺結核傳染病報告分類的通知

    國衛(wèi)辦疾控函〔2019〕296號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委，中國疾控中心：?　　《肺結核診斷》（WS288-2017）標準和《結核病分類》（WS196-2017）標準已于2018年5月1日正式公布施行。為適應新診斷標準
    發(fā)布時間：2019-03-29   點擊次數(shù)：180

  • 醫(yī)療器械國家?guī)Я坎少?，將先在這個領域執(zhí)行！

    自2018年12月藥品“4+7帶量采購”名單公布以來，對于醫(yī)療器械行業(yè)是否也會迎來帶量采購的討論不絕于耳。全國7個省份也已實行體外檢測試劑的掛網(wǎng)招標集采，在“醫(yī)?？刭M“的大背景下，多位醫(yī)療器械行業(yè)人士都表示，醫(yī)療器械行業(yè)試行帶量采購的可能性
    發(fā)布時間：2019-03-28   點擊次數(shù)：120

  • 華為正式進軍醫(yī)療器械，會這樣布局醫(yī)療生態(tài)?。?！

    來源：賽柏藍器械、雷鋒網(wǎng)（leiphone-sz）作者：修權、劉思思華為變更公司經(jīng)營范圍，新增醫(yī)療器械銷售等業(yè)務。這也是兩個月來第三個資本巨頭對醫(yī)療器械行業(yè)的進軍。據(jù)天眼查信息，華為終端有限公司在3月
    發(fā)布時間：2019-03-27   點擊次數(shù)：129

  • 專家呼吁：這個檢驗項目應作為糖尿病早期篩查指標

    目前，中國成人糖尿病發(fā)病率高達11.6%，總發(fā)病人數(shù)超過1億，糖尿病“井噴”式爆發(fā)性流行，已成為公共衛(wèi)生難題。面對這種在這種復雜而緊迫的“新”形勢，3月23日上午，由香港大學生物醫(yī)藥技術國家重點實驗室聯(lián)合香港大學代謝醫(yī)學研究所共同主辦的中國
    發(fā)布時間：2019-03-25   點擊次數(shù)：123

  • 全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會2019年理事工作會議暨《藍皮書》2018年?卷編委會工作會議召開

    2019年3月20日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會2019年理事會工作會暨《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書》2018年·卷編委會工作會議在南昌國際博覽城綠地鉑瑞酒店召開，會議由全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會副會長兼秘書長朱
    發(fā)布時間：2019-03-21   點擊次數(shù)：163

  • ISO 15189醫(yī)學實驗室認可準備

    一、CNAS介紹中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。二、醫(yī)學實驗室認
    發(fā)布時間：2019-03-20   點擊次數(shù)：135

  • 【兩會】為什么說這個試劑盒每個家庭都該有？

    3月10日全國政協(xié)十三屆二次會議小組會議后，全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院腫瘤診療部主任楊宇飛還沒來得及起身，就被記者團團圍住?！皸钗瘑T，快給我們看看您帶來的篩查結直腸癌的糞便潛血試劑盒?！薄霸诩揖湍軝z測出來嗎？”一位記者將問題拋出。
    發(fā)布時間：2019-03-19   點擊次數(shù)：120

  • 【兩會·高端訪談】葛均波院士：加速我國胸痛中心急救體系建設

    “對于突發(fā)心肌梗塞的患者，國際上有黃金搶救時間“90分鐘”門球時間（doortoballoon，D-to-B）一說。時間就是心肌，時間就是生命。對于急性心肌梗死患者而言，早一秒開通血管，就多一份生的希望?！比珖f(xié)委員、中國科學院院士、
    發(fā)布時間：2019-03-18   點擊次數(shù)：117

  • 八院士共議：將早期篩查列入防癌國策

    國家癌癥中心最新估計，2015年全國新發(fā)惡性腫瘤病例數(shù)約為392.9萬例，其中男性約為215.1萬例，女性約為177.8萬例，平均每分鐘有7.5個人被確診為癌癥。2015年全國惡性腫瘤死亡例數(shù)約為233.8萬例，其中男性約為148.0萬例，
    發(fā)布時間：2019-03-15   點擊次數(shù)：203

  • 國家醫(yī)保局局長：今年要將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保

    新華社北京3月3日電（記者董瑞豐、張泉）國家醫(yī)療保障局局長胡靜林3日在“部長通道”接受采訪時說，今年要開展新一輪醫(yī)保藥品目錄調整工作，將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保?！翱拱┧庍M入醫(yī)保是第一步，怎樣讓患者盡快用上談判藥品，非常重要?！焙o林說，
    發(fā)布時間：2019-03-04   點擊次數(shù)：148

  • “4+7”對醫(yī)藥行業(yè)的10大影響與4大趨勢預判

    2018年12月7日，隨著《4+7城市藥品集中采購擬中選結果公示表》的發(fā)布，4+7城市集中采購（以下正文簡稱“4+7”）塵埃落定，降價幅度超預期引發(fā)業(yè)界沸沸揚揚討論，也帶給我們一些啟示和深思。找出其中若隱若現(xiàn)的規(guī)律，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員對國家醫(yī)
    發(fā)布時間：2019-03-04   點擊次數(shù)：166

  • 動手術病人能否自己簽字？國家衛(wèi)健委這樣回應…

    榆林產(chǎn)婦因不堪分娩痛苦墜樓身亡一事，過去已經(jīng)一年多。這一事件也引起了全國人大代表、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院院長張斌的關注。他在2018年的全國兩會上提交了一份建議，建議全國人大常委會啟動國務院《醫(yī)療機構管理條例》的合法性審查，規(guī)范患者醫(yī)療
    發(fā)布時間：2019-02-25   點擊次數(shù)：139

  • 國家衛(wèi)健委：四項舉措加強癌癥篩查和早診早治

    癌癥是嚴重威脅人民群眾健康的重大公共衛(wèi)生問題，近年來我國癌癥發(fā)病率、死亡率呈逐年上升趨勢，給家庭和社會造成重大經(jīng)濟負擔，也是當前社會重大民生“痛點”。加強癌癥篩查和早診早治是提高癌癥生存率、降低死亡率的關鍵所在。在2月19日舉行的國務院政策
    發(fā)布時間：2019-02-21   點擊次數(shù)：117

  • 衛(wèi)健委發(fā)通知建立全國罕見病診療協(xié)作網(wǎng)

    國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于建立全國罕見病診療協(xié)作網(wǎng)的通知各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委）：　　為加強我國罕見病管理，提高罕見病診療水平，維護罕見病患者健康權益，我委決定建立全國罕見病診療協(xié)作網(wǎng)（以下簡稱協(xié)作網(wǎng)）。
    發(fā)布時間：2019-02-19   點擊次數(shù)：120

  • 降費30%！江蘇發(fā)布藥械注冊收費新標準

    發(fā)布時間：2019-02-15   點擊次數(shù)：111

  • 上市許可持有人制度對醫(yī)療器械法規(guī)體系發(fā)展的影響

    文/蔣海洪上海健康醫(yī)學院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特聘法規(guī)專家不論藥品行業(yè)，還是醫(yī)療器械行業(yè)，上市許可持有人制度均被賦予了推進審評審批制度改革、推動行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重任。要實現(xiàn)這個目標，必須在上市許可持有人制度的框架下重塑法
    發(fā)布時間：2019-02-15   點擊次數(shù)：119

  • 六大類IVD試劑掛網(wǎng)采集！飛檢、抽檢不過關一律淘汰!

    1月24日，甘肅省公共資源交易網(wǎng)掛出《2018-2019甘肅省公立醫(yī)療機構體外診斷試劑陽光采購公告》。作為西部14省聯(lián)盟成員的甘肅省，參考了重慶藥交所和同為聯(lián)盟成員的四川省的掛網(wǎng)目錄的項目以及價格。經(jīng)過遴選，最終制定了甘肅省集中采購掛網(wǎng)目錄
    發(fā)布時間：2019-01-29   點擊次數(shù)：154

  • 國家藥監(jiān)局：軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品擬納入管理規(guī)范

    為強化軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品質量管理，1月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范附錄獨立軟件（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。意見反饋截止日期為2019年1月30日。《征求意見稿》是對獨立軟件生產(chǎn)
    發(fā)布時間：2019-01-14   點擊次數(shù)：155

  • IVD（體外診斷）試劑全國最低價集中采購要全國落地！

    來源：體外診斷聯(lián)盟作者：嗨栗繼四川、山西、安徽，陜西，海南五省之后，全國第六個和第七個IVD（體外診斷試劑）全省集中采購也開啟了！距離全國落地真的不遠了！12月30日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組發(fā)布了《2018-2019年甘肅
    發(fā)布時間：2019-01-07   點擊次數(shù)：311
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